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在半固體藥物研發與質檢環節中,錐入度是評價軟膏劑、眼膏劑、藥用基質軟硬程度與流變特性的關鍵指標,直接關系藥品涂抹使用感、制劑穩定性與臨床用藥安全。長期以來,傳統手動錐入度檢測方式弊端突出,人工操作流程繁瑣,錐針釋放、計時讀數、數據記錄全程依賴人工把控,人為操作差異極易帶來檢測偏差;批量樣品檢測耗時耗力,檢測效率低下,不穩定的實驗數據不僅制約研發迭代速度,還會對成品質量判定造成干擾,成為藥企質量控制工作中的一大痛點。
針對半固體藥物錐入度檢測的行業難題,上海頎高儀器推出HSY?0983E 藥物全自動錐入度測定儀,儀器嚴格依照 2020 年藥典《0983 錐入度測定法》、GB1790?2003《醫藥凡士林》標準中的技術規范設計制造,專為醫藥半固體試樣打造標準化智能檢測方案。
該設備適配軟膏劑、眼膏劑以及凡士林、羊毛脂、蜂蠟等藥用基質材料的錐入度測試,擺脫人工操作帶來的不確定性。整套檢測流程自動化運行,自動定位、精準落錐、定時保壓、數據采集與結果計算一氣呵成,規避人為手抖、計時誤差、讀數主觀偏差等問題,保障每一組檢測數據的重復性與準確性。相較于傳統手動設備,全自動檢測模式大幅縮短單樣測試周期,提升實驗室批量檢測效率,減輕實驗人員重復操作的工作負擔。
藥品質量管控容不得半點誤差,精準穩定的檢測設備是制藥企業合規生產的重要保障。HSY?0983E 藥物全自動錐入度測定儀以智能化硬件與標準化程序實現檢測過程可控可追溯,助力藥企完成合規質檢,加快新藥研發進度,降低質量管控風險。
從繁瑣人工檢測到智能自動化測定,上海頎高儀器立足醫藥檢測行業需求,以精密儀器守護藥品安全,用穩定可靠的檢測能力賦能制藥行業品質升級,堅守精準檢測,兌現品質承諾。